9月13日ღღ✿★◈,世界卫生组织宣布ღღ✿★◈,巴伐利亚北欧公司MVA-BN疫苗成为首款被列入世界卫生组织疫苗预认证清单的猴痘疫苗小德伪t2ღღ✿★◈。
世界卫生组织疫苗预认证清单(WHO Prequalification of Vaccines)是世界卫生组织(WHO)制定的一项程序ღღ✿★◈,旨在确保用于国际采购的疫苗符合质量ღღ✿★◈、安全性和有效性标准ღღ✿★◈。该清单用于帮助联合国机构(如ღღ✿★◈,联合国儿童基金会)和各国政府在选择疫苗时小德伪t2ღღ✿★◈,确保所选疫苗符合国际认可的标准ღღ✿★◈。
根据世界卫生组织提供的现有数据小德伪t2ღღ✿★◈,暴露前ღღ✿★◈,接种一针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率估计为76%ღღ✿★◈,接种两针次的MVA-BN疫苗预防猴痘的有效率估计为82%ღღ✿★◈。
根据世界卫生组织的新闻稿ღღ✿★◈,MVA-BN疫苗用于18岁以上人群接种凯发网站ღღ✿★◈,按照标准的接种方案需间隔4周进行两剂注射k8凯发天生赢家一触即发ღღ✿★◈,ღღ✿★◈。而在疫苗供应紧张地区ღღ✿★◈,世界卫生组织也推荐单针次接种疫苗凯发K8官网下载客户端中心ღღ✿★◈。
此外ღღ✿★◈,根据世界卫生组织的新闻稿ღღ✿★◈,在猴痘疫情爆发地区ღღ✿★◈,MVA-BN疫苗疫苗可能可以超适应症用于婴儿小德伪t2ღღ✿★◈、儿童ღღ✿★◈、青少年ღღ✿★◈,以及孕妇和免疫功能低下者ღღ✿★◈。世界卫生组织表示ღღ✿★◈,在这种情况下ღღ✿★◈,猴痘疫苗接种的潜在收益大于潜在的风险ღღ✿★◈。
世界卫生组织总干事谭德塞表示ღღ✿★◈,这是首个针对猴痘疫苗的预认证凯发K8官网下载客户端中心ღღ✿★◈,是抗击该疾病的重要一步ღღ✿★◈。“我们现在需要紧急扩大采购ღღ✿★◈、捐赠和推广ღღ✿★◈,以确保疫苗能公平地到达最需要的地方ღღ✿★◈。”
值得注意的是ღღ✿★◈,猴痘疫情已两次被世界卫生组织宣布构成“国际关注的突发公共卫生事件”小德伪t2ღღ✿★◈。两次猴痘疫情“警报拉响”都源于刚果ღღ✿★◈。
8月14日ღღ✿★◈,世界卫生组织总干事谭德塞宣布凯发k8官方旗舰厅ღღ✿★◈,ღღ✿★◈,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”ღღ✿★◈。此前ღღ✿★◈,世界卫生组织宣布猴痘构成“国际关注的突发公共卫生事件”的时间区间为2022年7月23日至2023年5月11日ღღ✿★◈。
世界卫生组织数据显示ღღ✿★◈,2024年以来报告猴痘病例数超过1.56万例ღღ✿★◈,已超过去年病例总数ღღ✿★◈,其中死亡病例达537例ღღ✿★◈。
据人民日报健康客户端不完全统计ღღ✿★◈,截至8月31日ღღ✿★◈,全球至少已有4款猴痘疫苗在全球各地获批ღღ✿★◈,分别为OrthopoxVacღღ✿★◈、MVA-BNღღ✿★◈、LC-16ღღ✿★◈、ACAM2000ღღ✿★◈,这四种疫苗原本均是用于预防天花而被研发ღღ✿★◈。
据世界卫生组织新闻稿ღღ✿★◈,其中ღღ✿★◈,LC-16和ACAM2000也正排队等待审核进入世界卫生组织预认证和紧急使用清单ღღ✿★◈。此外ღღ✿★◈,还有6款猴痘诊断产品等待申请紧急使用清单ღღ✿★◈。
截至目前ღღ✿★◈,我国尚无猴痘疫苗产品上市ღღ✿★◈。2023年9月20日起ღღ✿★◈,国内将猴痘纳入乙类传染病管理ღღ✿★◈,采取乙类传染病的预防凯发K8官网下载客户端中心ღღ✿★◈、控制措施ღღ✿★◈,也就是与新冠凯发K8官网下载客户端中心凯发K8官网下载客户端中心ღღ✿★◈、非典ღღ✿★◈、艾滋病小德伪t2凯发,凯发k8,K8ღღ✿★◈,ღღ✿★◈、病毒性肝炎等传染病同级别管理ღღ✿★◈。
9月9日ღღ✿★◈,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书ღღ✿★◈,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗ღღ✿★◈。据中国生物上海生物制品研究所介绍ღღ✿★◈,此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发ღღ✿★◈,该疫苗株的安全性ღღ✿★◈、有效性已得到充分的临床数据论证ღღ✿★◈。
国内多家体外诊断(IVD)公司也已研发猴痘检测试剂盒ღღ✿★◈。据国金证券研报ღღ✿★◈,截至2022年7月24日ღღ✿★◈,国内已有100家医药企业共137款猴痘检测盒获得欧盟CE认证凯发K8官网下载客户端中心ღღ✿★◈。其中ღღ✿★◈,之江生物ღღ✿★◈、硕世生物小德伪t2ღღ✿★◈、达安基因ღღ✿★◈、圣湘生物等公司已获得海外订单ღღ✿★◈。