中国网财经9月14日讯 今日起★ღ◈,诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变(METex14跳突)非小细胞肺癌(NSCLC)创新口服药物妥瑞达(盐酸卡马替尼片)在北京★ღ◈、天津★ღ◈、河北★ღ◈、广东★ღ◈、浙江★ღ◈、江苏★ღ◈、上海等多省市药店实现供货★ღ◈。
目前★ღ◈,已在中国医学科学院肿瘤医院★ღ◈、北京大学肿瘤医院★ღ◈、天津肿瘤医院★ღ◈、河北医科大学第四医院等开出首批处方★ღ◈。
盐酸卡马替尼片于2024年6月在中国获批★ღ◈,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者乱码1234区2021★ღ◈,也是全球首个获得美国食品药品监督管理局批准的MET抑制剂★ღ◈。从获批到实现供货并应用于临床乱码1234区2021★ღ◈,盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案凯发天生赢家一触即发官网凯发,凯发k8,K8★ღ◈!★ღ◈,★ღ◈,为患者带来新的选择和希望凯发k8官网入口★ღ◈,★ღ◈。
在中国凯发国际娱乐★ღ◈,肺癌是发病率和死亡率最高的癌症★ღ◈,其中★ღ◈,非小细胞肺癌(NSCLC)患者占比高达80%—85%★ღ◈,随着精准诊疗的发展★ღ◈,越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益凯发就来凯发天生赢家一触即发★ღ◈,★ღ◈。然而★ღ◈,相较于常见靶点★ღ◈,少见/罕见靶点也不容忽视★ღ◈。其中★ღ◈,METex14跳突作为晚期NSCLC的驱动基因之一★ღ◈,在中国大陆非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%乱码1234区2021凯发k8娱乐官网app下载凯发国际娱乐官网入口网址处方药★ღ◈,疾病预后较差凯发k8娱乐官网app下载★ღ◈。常规治疗如化疗★ღ◈、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的NSCLC患者疗效有限★ღ◈。真实世界研究显示★ღ◈,化疗的客观缓解率(ORR)一线%★ღ◈,二线%★ღ◈;免疫治疗在这一患者群体中同样效果有限★ღ◈,ORR仅为17%★ღ◈,中位无进展生存期(mPFS)为1.9个月★ღ◈。因此★ღ◈,对于此类患者而言凯发k8娱乐官网app下载★ღ◈,存在巨大的★ღ◈、未被满足的临床需求★ღ◈。
由于疾病是MET信号通路异常激活导致的★ღ◈,针对突变机制★ღ◈,特异性MET抑制剂的问世成为METex14跳跃突变NSCLC的重要治疗手段★ღ◈。
盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高★ღ◈、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂★ღ◈,可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化★ღ◈,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移凯发k8娱乐官网app下载凯发k8娱乐官网app下载★ღ◈,并有效诱导细胞凋亡★ღ◈,展现出抗肿瘤活性★ღ◈,为中国非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择★ღ◈。
全球多中心及中国等多项临床研究已经证实★ღ◈,盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性凯发k8娱乐官网app下载★ღ◈。GEOMETRY mono-1研究数据显示★ღ◈,在60例初治患者中盲态独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率ORR达68.3%★ღ◈,中位总生存时间mOS达25.5个月乱码1234区2021★ღ◈。
此外★ღ◈,在晚期METex14跳突NSCLC患者中★ღ◈,约37%的患者存在脑部转移凯发k8一触即发★ღ◈,★ღ◈,对其生存质量和预后产生不良影响★ღ◈。卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂乱码1234区2021乱码1234区2021★ღ◈,在研究中发现其能够通过血脑屏障★ღ◈,对颅内脑转移病灶起到抑制作用★ღ◈。在GEOMETRY mono-1研究中★ღ◈,该研究纳入了13例基线有可测量颅内病灶的脑转移患者★ღ◈,其中7例患者出现颅内应答★ღ◈,4例患者脑部病变完全消退★ღ◈。基于BIRC评估的颅内完全缓解率(iCR)为31%★ღ◈,颅内客观缓解率(iORR)为54%★ღ◈。而在中国的注册临床研究GEOMETRY-C中凯发k8娱乐官网app下载★ღ◈,也观察到4例基线例患者的颅内病灶达到完全缓解★ღ◈,iCR达50%★ღ◈。