AG凯发官网|玛亚网|12个处方药大品种转成OTC!小儿退热颗粒、定坤丹、心脑欣
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12个大品种处方药转为OTCღ✿★◈,以后药店销售这些药就不用处方了玛亚网ღ✿★◈,包括补肾润肺口服液玛亚网ღ✿★◈、小儿退热颗粒玛亚网ღ✿★◈、定坤丹ღ✿★◈、维生素B12滴眼液…
2月19日ღ✿★◈,国家药监局发布了关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告(以下简称《公告》)ღ✿★◈。
公告显示玛亚网AG凯发官网ღ✿★◈,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定ღ✿★◈,经国家药品监督管理局组织论证和审定ღ✿★◈,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药玛亚网k8凯发ღ✿★◈,ღ✿★◈。
《公告》要求ღ✿★◈,相关企业在2019年3月20日前疫苗研发ღ✿★◈,ღ✿★◈,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案ღ✿★◈,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构ღ✿★◈、药品经营企业等单位AG凯发官网凯发k8一触即发凯发K8国际ღ✿★◈,凯发国际娱乐ღ✿★◈。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行ღ✿★◈。药品标签涉及相关内容的AG凯发官网ღ✿★◈,应当一并修订AG凯发官网凯发官方网站ღ✿★◈。自补充申请备案之日起生产的药品ღ✿★◈,不得继续使用原药品说明书ღ✿★◈。双跨品种的处方药说明书可继续使用AG凯发官网ღ✿★◈。
1.类别ღ✿★◈:指非处方药的类别ღ✿★◈。目前国家对非处方药实施分类管理ღ✿★◈。非处方药分为甲ღ✿★◈、乙两类ღ✿★◈。经营处方药AG凯发官网标把药物ღ✿★◈、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员ღ✿★◈。经营乙类非处方药的药品销售企业ღ✿★◈,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省ღ✿★◈、自治区ღ✿★◈、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员玛亚网玛亚网ღ✿★◈。